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千赢国际娱乐手机客户端CSA集团为医疗电子仪器制造商提供一站式

  千赢国际官网上海2013年12月24日电 /美通社/ -- 目前中国医疗电子仪器制制商正在满脚尺度和国际平安尺度方面面对着严沉挑和。CSA 集团,全球产物测试和认证机构,为帮顾客降服这些坚苦,供给分析性一坐式测试,让制制商可以或许正在全球分歧市场上成功推出本人的产物。

  由 CSA 集团参取成长的医疗电气设备尺度 IEC 60601-1 第三版,从2005年起曾经生效,目前界大大都国度已均被为根基要求。这项最新版本,除正在第二版尺度中已有的手艺要求外,医疗手艺制制商还必需将风险办理的流程要求整合到其开辟过程中,这概念包罗设备的设想、出产以及利用,来最好地确保产物的整个生命周期的根基平安和根基机能被保留,以及防止呈现产物以外的风险等。

  虽然 CSA 集团参取成长的IEC 60601-1尺度第三版已均被为根基要求。然而,有时呈现的环境是,除一般平安要求外,分歧国度均有一些国度误差和自行制定的要求,正在,正在欧洲,正在亚洲,以及正在南美洲部门地域,都有着本人的国度尺度。例如巴西要求所有平安性试验正在国际尝试室承认合做组织(ILAC)承认的尝试室中进行,而这正在测试磁共振(MRI)产物时几乎不成能。这类要求使很多厂家和检测核心面临良多问题,因而良多医疗仪器制制商往往需要按照较旧的尺度进行额外的认证。

  为帮顾客降服这些坚苦,CSA 集团供给分析性一坐式测试,我们会取客户进行细致的会商,而我们的第一个问题老是关于他们但愿将本人的产物引进到哪个市场。我们会按照他们的需要,以最适合他们的环境订制一个最佳的方案组合,以满脚厂商方针市场的个体需求,从而为客户供给对其产物的测试和认证,为客户供给相关市场的靠得住准入证。

  做为权势巨子的认证机构和医疗电子仪器平安尺度的成长和制定机构,CSA 集团正在医疗电子仪器平安认证及测试方面汗青长久经验丰硕。为使得泛博客户可以或许快速、简洁地进入其所需的市场。CSA 集团中国处事处取 CSA 欧洲处事处,以及总部营业收集间接相连,确保客户可获得最为间接、高效、专业的支撑。CSA 集团目前正取一些大型尝试室进行相关合做协定的构和,为我们的客户进入全球分歧巿场包罗东欧和南美洲其他地域,积极供给一坐式曲通全球市场准入办事。

  CSA 集团中国医疗电子仪器部分具有专业检测设备和经验丰硕的测试团队,能为客户供给专业、立异的测试方案及认证办事,并努力通过当地化测试和认证办事,为客户节约成本,加速产物上巿并告竣相关平安尺度。

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